REMI 2304. Levetiracetam frente a fenitoína en el estatus epiléptico en el niño (estudio ConSEPT)

ARTÍCULO ORIGINAL: Levetiracetam versus phenytoin for second-line treatment of convulsive status epilepticus in children (ConSEPT): an open-label, multicentre, randomised controlled trial. Dalziel SR, Borland ML, Furyk J, Bonisch M, Neutze J, Donath S, Francis KL, Sharpe C, Harvey AS, Davidson A, Craig S, Phillips N, George S, Rao A, Cheng N, Zhang M, Kochar A, Brabyn C, Oakley E, Babl FE; PREDICT research network. Lancet. 2019 Apr 17. pii: S0140-6736(19)30722-6. [Resumen] [Artículos relacionados] [Ver REMI 2303]

INTRODUCCIÓN: La fenitoína ha sido el fármaco más utilizado como tratamiento de segundo línea en el status convulsivo en la infancia durante muchos años, mostrando una efectividad de alrededor del 60%. Sin embargo este fármaco tiene potenciales efectos secundarios graves (hipotensión, arritmias y daño tisular si se produce extravasación) por lo que debe administrarse lentamente y con monitorización electrocardiográfica. Por esta razón, en los últimos años se han realizado varios estudios para comparar su efectividad y seguridad con fármacos alternativos como el valproato sódico y el levetiracetam, pero no existen estudios amplios en niños que hayan demostrado claramente su superioridad.

RESUMEN: Se realizó un estudio prospectivo aleatorizado multicéntrico en 233 niños entre 3 meses y 18 años con status convulsivo que no respondieron a dos dosis de benzodiazepinas. 119 pacientes fueron tratados con levetiracetam 40 mg/kg/iv en 5 minutos y 114 con fenitoína 20 mg/kg/iv en 20 minutos. El status convulsivo cedió en los primeros cinco minutos tras finalizar el fármaco en el 50% de los niños tratados con levetiracetam y el 60% de los tratados con fenitoína (P = 0,16). El tiempo de duración de la convulsión desde el inicio del tratamiento fue de 17 minutos con el levetiracetam y 22 con la fenitoína (P = 0,25).  A las 2 horas el 51% de los niños tratados con levetiracetam y el 54% de los tratados con fenitoína no habían precisado un nuevo fármaco (P = 0,63). Los que no respondieron o presentaron nuevas crisis convulsivas recibieron el otro fármaco, lográndose el control en el 72% y 78% de los pacientes respectivamente (P = 0,31).  La incidencia de efectos secundarios fue similar con ambos fármacos, sin existir ningún efecto adverso grave.

COMENTARIO: Los resultados del ensayo clínico ConSEPT son similares a los del estudio EcLiPSE (REMI 2303), mostrando una eficacia y seguridad similar del levetiracetam y la fenitoína. Las diferencias en el porcentaje de eficacia entre ambos estudios son debidos a los diferentes criterios de eficacia (más estrictos en el estudio ConSEPT, control de las crisis a los 5 minutos de finalizar el fármaco, y sin establecer un tiempo en el estudio EcLiPSE). Un interesante resultado de este estudio es el análisis de la eficacia de ambos fármacos como tratamiento de tercera línea, que muestra también una eficacia similar. Sin embargo, alrededor de la cuarta parte de los pacientes presentan un status convulsivo refractario a tres fármacos y son necesarios estudios con nuevas alternativas terapéuticas que permitan mejorar estos resultados.
    

Jesús López-Herce Cid

Hospital General Universitario Gregorio Marañón, Madrid.

© REMI, http://medicina-intensiva.com. Mayo 2019.

      

ENLACES:

1. Drug management for acute tonic-clonic convulsions including convulsive status epilepticus in children. McTague A, Martland T, Appleton R. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jan 10;1:CD001905. [PubMed]
2. An update in the initial management of paediatric status epilepticus. Lawton B, Davis T, Goldstein H, Tagg A. Curr Opin Pediatr. 2018 Jun;30(3):359-363. [PubMed]

BÚSQUEDA EN PUBMED:

• Enunciado: Ensayos clínicos controlados sobre tratamiento del estatus epiléptico en niños
• Sintaxis: paediatric status epilepticus therapy AND "controlled clinical trial"[ptyp]
• [Resultados]

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