REMI 2256: Efecto del haloperidol en la supervivencia de pacientes críticos con alto riesgo de delirio

ARTÍCULO ORIGINAL: Effect of Haloperidol on Survival Among Critically Ill Adults With a High Risk of Delirium: The REDUCE Randomized Clinical Trial. van den Boogaard M, Slooter AJC, Brüggemann RJM, Schoonhoven L, Beishuizen A, Vermeijden JW, Pretorius D, de Koning J, Simons KS, Dennesen PJW, Van der Voort PHJ, Houterman S, van der Hoeven JG, Pickkers P; REDUCE Study Investigators. JAMA. 2018 Feb 20;319(7):680-690.[PubMed] [Artículos relacionados]

  

INTRODUCCIÓN: El delirio en el paciente crítico es consecuencia de una disfunción cerebral aguda frecuente que tiene importantes implicaciones en el pronóstico. Por ello se han hecho importantes esfuerzos para detectar los pacientes más expuestos y prevenirlo, tanto con medidas no farmacológicas, como con fármacos, con resultados escasos con estos últimos hasta la actualidad. Uno de los medicamentos más utilizados en el control del delirio, que se ha usado también en su prevención, es el haloperidol intravenoso. El objetivo de este ensayo clínico fue determinar si una dosis de 1 o 2 mg i.v. tres veces al día era efectiva en prevenir el delirio.

  

RESUMEN: Se trata de un ensayo clínico que incluyó 1.789 pacientes de 21 UCI holandesas, que fueron aleatorizados a recibir 1 mg (350 pacientes), 2 mg (732) iv de haloperidol o placebo. Se usaron medidas no farmacológicas de prevención en todos los grupos. El desenlace primario fue el número de días que los pacientes sobrevivieron durante los primeros 28. Hubo 15 desenlaces secundarios entre los que estuvieron la incidencia de delirio, los días libres de delirio en los primeros 28, los días libres de coma, la necesidad de medidas de restricción física, y la duración de la ventilación mecánica y la estancia en la UCI y en el hospital. El grupo tratado con 1 mg fue suspendido precozmente por futilidad. No hubo diferencias significativas para el desenlace principal ni para ninguno de los secundarios, incluidos los eventos adversos.

  

COMENTARIO: Se trata de un ensayo clínico bien diseñado y ejecutado cuya conclusión es que una dosis de 2 mg de haloperidol i.v. cada 8 horas no previene el delirio ni mejora la mortalidad en el paciente crítico. El haloperidol es el tratamiento de elección del delirio, pero no se conseguido demostrar con él ni con ningún otro tratamiento farmacológico, que tratarlo disminuya la mortalidad ni ningún otro desenlace relevante de estos pacientes. En cuanto a su prevención, no hay datos concluyentes, aunque hay algún estudio que muestra una disminución en la frecuencia del delirio de pacientes de alto riesgo de desarrollarlo tratados preventivamente con dosis bajas. Por otro lado, en realidad, no se ha determinado aún si el delirio es causa de un aumento de la morbimortalidad o solo un marcador de la gravedad de los pacientes. Por tanto, el resultado de este estudio no es sorprendente y, aunque llama un poco la atención la cantidad de recursos empleadas para llegar a una conclusión que a muchos nos parecía ya evidente, quizás sirva, dado su buen diseño, para que definitivamente enfoquemos la prevención del delirio hacia otros fármacos más adecuados, que realmente no parece que existan todavía, y sobre todo hacia medidas no farmacológicas, que quizás sean más seguras y prometedoras.

  

Ramón Díaz-Alersi

Hospital U. Puerto Real.

© REMI, http://medicina-intensiva.com. Febrero 2018.

  

ENLACES: 

1. Effect of various antipsychotic regimens on incidence of delirium in critically ill adults. Hawkins WA, Phan SV, Campbell SL. J Crit Care. 2017 Nov 28;44:289-293. [PubMed] 
2. Preventing ICU Subsyndromal Delirium Conversion to Delirium With Low-Dose IV Haloperidol: A Double-Blind, Placebo-Controlled Pilot Study. Al-Qadheeb NS, Skrobik Y, Schumaker G, Pacheco MN, Roberts RJ, Ruthazer RR, Devlin JW. Crit Care Med. 2016 Mar;44(3):583-91. [PubMed] [Texto completo] 
3. Effectiveness of haloperidol prophylaxis in critically ill patients with a high risk for delirium: a systematic review of quantitative evidence protocol. Santos E, Cardoso D, Apóstolo J, Neves H, Cunha M, Rodrigues M. JBI Database System Rev Implement Rep. 2015 Aug 14;13(7):83-92. [PubMed] 
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5. The attributable mortality of delirium in critically ill patients: prospective cohort study. Klein Klouwenberg PM, Zaal IJ, Spitoni C, Ong DS, van der Kooi AW, Bonten MJ, Slooter AJ, Cremer OL. BMJ 2014; 349: g6652. [Pubmed] [REMI] [Texto completo] 

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