ARTÍCULO ORIGINAL: Skin antisepsis with chlorhexidine-alcohol versus povidone iodine-alcohol, with and without skin scrubbing, for prevention of intravascular-catheter-related infection (CLEAN): an open-label, multicentre, randomised, controlled, two-by-two factorial trial. Mimoz O, Lucet JC, Kerforne T, Pascal J, Souweine B, Goudet V, Mercat A, Bouadma L, Lasocki S, Alfandari S, Friggeri A, Wallet F, Allou N, Ruckly S, Balayn D, Lepape A, Timsit JF; CLEAN trial investigators. Lancet. 2015 Sep 17. pii: S0140-6736(15)00244-5. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00244-5[Resumen] [Artículos relacionados]
INTRODUCCIÓN: La mayoría de las guías clínicas y el protocolo nacional del
proyecto Bacteriemia Zero recomienda desinfectar la piel antes de insertar un
catéter central preferentemente con una solución de clorhexidina al 2%. Este
último le da a esta recomendación una clasificación IA (fuertemente recomendado
para su implementación y fuertemente soportado por estudios bien diseñados
experimentales, clínicos o epidemiológicos). No obstante, hay lugares donde se
utiliza la povidona yodada u otras concentraciones de clorhexidina que no han
demostrado ser igualmente eficaces. Este nuevo estudio compara la preparación
de clorhexidina al 2% mezclada con alcohol isopropílico al 70% con la povidona
yodada-etanol al 69%.
RESUMEN: Se trata de un ECA no enmascarado con un diseño factorial 2x2
en el cual se enrolaron 1181
pacientes > 18 años que precisaron un catéter intravascular (venoso central,
arterial o para hemodiálisis, 2547 catéteres en total) de 11 UCI francesas.
Antes de la inserción fueron asignados aleatoriamente a uno u otro desinfectante
con y sin lavado previo de la piel con detergente. El desenlace principal fue
la incidencia de infecciones relacionadas con el catéter. Aunque el personal de
la UCI conocía la solución empleada, los microbiólogos y el equipo que asignó
los resultados, no.
El uso de clorhexidina se asoció con una incidencia menor de
infecciones (0,28 contra 1,77 por 1000 días/catéter, HR 0,15 95% del IC de 0,05
a 0,41; P = 0,0002). El lavado previo de la piel no se asoció con diferencias
significativa en la incidencia de colonización del catéter, sin embargo. No
hubo diferencias entre los eventos adversos sistémicos para los dos productos,
aunque sí hubo una mayor frecuencia de reacciones alérgicas cutáneas graves en
el grupo de la clorhexidina (3% contra 1%; P = 0,0017).
COMENTARIO: Es un estudio bien diseñado que demuestra la
eficacia de la solución de clorhexidina al 2% en alcohol isopropílico para
disminuir las infecciones relacionadas por catéteres, incluso en UCI con tasas
de incidencia bajas. Sin embargo, esto es en el conjunto de todos los
catéteres. En el caso de los catéteres venosos centrales, aunque demuestra una
menor incidencia de colonización, la diferencia con respecto a la solución de
povidona no es estadísticamente significativa, probablemente por no tener la
suficiente potencia estadística para ello. Con todo, confirma a la solución de
clorhexidina (en esta formulación) como la más adecuada para la desinfección
previa de la piel. Llama la atención la ausencia de eficacia del lavado previo
de la piel, que podría ser debida al baja tasa de infecciones en el estudio,
aunque ya se han obtenido resultados
parecidos en estudios con pacientes quirúrgicos.
Ramón Díaz-Alersi
Hospital U. Puerto Real, Cádiz.
© REMI, http://medicina-intensiva.com. Octubre 2015.
ENLACES:
- Summary of Recommendations: Guidelines for the Prevention of Intravascular Catheter-related Infections. O'Grady NP, Alexander M, Burns LA, Dellinger EP, Garland J, Heard SO, Lipsett PA, Masur H, Mermel LA, Pearson ML, Raad, II, Randolph AG, Rupp ME, Saint S. Clin Infect Dis 2011; 52(9): 1087-1099. [PDF]
- Guidelines for the Prevention of Intravascular Catheter-related Infections. O'Grady NP, Alexander M, Burns LA, Dellinger EP, Garland J, Heard SO, Lipsett PA, Masur H, Mermel LA, Pearson ML, Raad, II, Randolph AG, Rupp ME, Saint S. Clin Infect Dis 2011; 52(9): e162-e193. [PDF]
BÚSQUEDA EN PUBMED:
- Enunciado: clorhexidina para la prevención de las infecciones relacionadas con catéteres intravasculares
- Sintaxis: chlorhexidine AND prevention AND intravascular catheter-related infections
- [Resultados]
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