A188. Tamaño muestral en los ensayos clínicos sobre hipotermia en la parada cardiaca recuperada

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Hasta recientemente, solo se habían publicado cinco ensayos clínicos aleatorizados (ECA) sobre la eficacia de la hipotermia inducida en la parada cardiaca recuperada, uno de ellos solo en forma de abstract. Todos ellos eran de pequeño tamaño (figura), y adolecían de limitaciones metodológicas. Dos metaanálisis previos, realizados sobre cuatro [1] y cinco [2] ECA, concluían que la hipotermia disminuía la mortalidad y aumentaba la probabilidad de recuperación de la función cerebral, sin tener en cuenta la incertidumbre derivada de la escasa evidencia existente, lo que fue puesto de manifiesto en un tercer metaanálisis [3]. Hoy se sabe que el no tener en cuenta la imprecisión derivada del tamaño muestral y su relación con la magnitud del efecto terapéutico puede llevar a conclusiones erróneas en muchos metaanálisis [4], e informar así equivocadamente a las guías de práctica clínica.

      

Recientemente se ha publicado un nuevo ensayo clínico aleatorizado [5] sobre la hipotermia en la parada cardiaca recuperada, que, además de estar menos sujeto a sesgos que los estudios previos y ser más acorde con los estándares actuales de tratamiento, incluye muchos más pacientes, dando un vuelco a la evidencia [6]. El estudio de Nielsen aporta él solo el doble de pacientes que todos los estudios anteriores juntos. El ensayo clínico más reciente (Nielsen 2013) tiene casi cuatro veces más pacientes que el que hasta ahora era el de mayor tamaño (HACA 2002). El nº total de pacientes incluidos ahora triplica al que había antes del estudio de Nielsen (figura).

Eduardo Palencia Herrejón, Hospital Universitario Infanta Leonor, Madrid.

Domingo Díaz Díaz, Hospital Universitario Infanta Leonor, Madrid.

Ramón Díaz-Alersi, Hospital Universitario Puerto Real, Cádiz.

Ferran Roche Campo, Hospital Verge de la Cinta, Tortosa (Tarragona).

© REMI, http://medicina-intensiva.com. Enero 2014.

LOS AUTORES DECLARAN NO TENER NINGÚN CONFLICTO DE INTERÉS.

Enlaces:

1. Systematic review of randomized controlled trials of therapeutic hypothermia as a neuroprotectant in post cardiac arrest patients. Cheung KW, Green RS, Magee KD. CJEM 2006; 8: 329-337. [PubMed]
2. Hypothermia for neuroprotection in adults after cardiopulmonary resuscitation. Arrich J, Holzer M, Herkner H, Mullner M. Cochrane Database Syst Rev 2009; 4: CD004128. [PubMed]
3. Hypothermia after cardiac arrest should be further evaluated--a systematic review of randomised trials with meta-analysis and trial sequential analysis. Nielsen N, Friberg H, Gluud C, Herlitz J, Wetterslev J. International journal of cardiology 2011; 151: 333-341. [PubMed]
4. Random error in cardiovascular meta-analyses: how common are false positive and false negative results? AlBalawi Z, McAlister FA, Thorlund K, Wong M, Wetterslev J. Int J Cardiol 2013; 168: 1102-1107. [PubMed] [REMI]
5. Targeted Temperature Management at 33°C versus 36°C after Cardiac Arrest. Nielsen N, Wetterslev J, Cronberg T, Erlinge D, Gasche Y, Hassager C, Horn J, Hovdenes J, Kjaergaard J, Kuiper M, Pellis T, Stammet P, Wanscher M, Wise MP, Aneman A, Al-Subaie N, Boesgaard S, Bro-Jeppesen J, Brunetti I, Bugge JF, Hingston CD, Juffermans NP, Koopmans M, Køber L, Langørgen J, Lilja G, Møller JE, Rundgren M, Rylander C, Smid O, Werer C, Winkel P, Friberg H; the TTM Trial Investigators. N Engl J Med 2013. [PubMed] [REMI]
6. Palencia Herrejón E. Papel de la hipotermia tras la parada cardiaca: metaanálisis de ensayos clínicos. [REMI 2013; 13(12): A183]